十二五國家科技支撐計劃研發(fā)項目(東澤PD-GO腹膜透析機(jī)是一種可實現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)控的自動腹膜透析治療的設(shè)備,可將白天的多次換液操作,改為在晚間睡眠時由腹膜透析機(jī)按照醫(yī)生的處方設(shè)置自動進(jìn)行,從而將患者白天工作及生活時間從重復(fù)的腹透換液中“解放”出來,在保證透析充分安全的前提下,機(jī)器自動化操作,可以更及時、更簡便、更靈活地調(diào)控各種腹膜透析指標(biāo),幫助優(yōu)化透析處方、提高透析質(zhì)量、降低腹膜炎發(fā)生率,降低透析患者的整體治療支出,從而提升透析患者生活質(zhì)量,提高患者的社會回歸率。
概述
在經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理總局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心的產(chǎn)品注冊檢驗和國家藥品臨床試驗基地的有效性、安全性試驗后,東澤PD-GO自動腹膜透析設(shè)備于2014年3月31日獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證成功上市,也是通過YY0709醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的腹膜透析設(shè)備。
東澤PD-GO自動腹膜透析機(jī)是東澤醫(yī)療與中山大學(xué)、福建醫(yī)科大學(xué)、國家冶金機(jī)電產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心進(jìn)行“產(chǎn)學(xué)研”聯(lián)合開發(fā)的高科技醫(yī)療產(chǎn)品,并入圍十二五國家科技支撐計劃項目。在此之前,中國的自動化腹膜透析市場被國外跨國公司絕對壟斷,進(jìn)口設(shè)備和耗材價格昂貴,致使治療費用高居不下,極大的限制了該項治療技術(shù)在國內(nèi)的推廣應(yīng)用,制約了中國腹膜透析臨床的進(jìn)一步提升;到2013年底,中國僅不到1%的腹膜透析患者采用自動腹膜透析治療,與歐美國家50-60%的自動腹膜透析治療比例相差巨大。東澤PD-GO自動腹膜透析設(shè)備的成功上市,不僅打破了跨國公司在中國自動腹膜透析領(lǐng)域的技術(shù)與市場的雙重壟斷,更大大降低自動化腹膜透析患者的治療費用。
東澤PD-GO自動化腹膜透析機(jī)擁有三項專利技術(shù)、六十八項改進(jìn)技術(shù),采用美國、德國、瑞士、日本等多個先進(jìn)國家的高端核心零配件供應(yīng)商,在安全性、精確性、有效性、舒適性等關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)上已明顯優(yōu)于進(jìn)口同類產(chǎn)品。
比如:東澤PD-GO腹膜透析機(jī)的流量控制精度比進(jìn)口產(chǎn)品高10倍、溫度控制精度比進(jìn)口產(chǎn)品高3倍、東澤PD-GO腹膜透析機(jī)可進(jìn)行廢液和超濾量自動測量,而目前國內(nèi)的進(jìn)口產(chǎn)品只能依靠手工測量來計算排出廢液和超濾量。
尿毒癥患者可在不增加透析治療支出的前提下,利用夜間休息時間進(jìn)行自動腹膜透析治療,實現(xiàn)高效溶質(zhì)交換和水分清除,部分患者再結(jié)合日間留腹,可為晚期尿毒癥和腹膜高轉(zhuǎn)運(yùn)患者提供充分的個體化透析治療,幫助減少并發(fā)癥和降低退出率,提高生存率?;颊呖梢杂谐浞值臅r間投入工作和生活,有利于尿毒癥病人的家庭與社會回歸。
“東澤PD-GO腹膜透析機(jī)是根據(jù)中國腹膜透析臨床的特點和現(xiàn)狀,嵌入了符合中國人特點的個體化透析處方,這將有助于進(jìn)一步提高腹透治療質(zhì)量;而且東澤PD-GO采用重力聯(lián)合負(fù)壓虹吸輔助的動力模式也比采用泵正壓驅(qū)動更為安全”,著名腎病及腹膜透析治療專家、中山大學(xué)第六醫(yī)院腎內(nèi)科主任姜宗培教授如此評價。
東澤PD-GO自動腹膜透析機(jī)基于網(wǎng)絡(luò)通訊技術(shù)和數(shù)據(jù)庫技術(shù)的E-PD拓展模塊,將幫助醫(yī)護(hù)、技術(shù)人員實時了解患者的透析治療情況,并及時予以遠(yuǎn)程指導(dǎo)和干預(yù),首先實現(xiàn)了遠(yuǎn)程主動技術(shù)支持和服務(wù),為中國尿毒癥患者的居家透析治療提供了強(qiáng)有力的有效性與安全性的保障。東澤PD-GO自動腹膜透析方案是解決尿毒癥這一重大疾病和社會課題的優(yōu)選方法,是實現(xiàn)科技惠民中國夢的重要舉措之一。
功能特點
結(jié)構(gòu)組成:本產(chǎn)品由主機(jī)、臺車(選配)、電源線組成,主機(jī)由機(jī)箱、觸摸屏顯示器、微電腦單元、負(fù)壓單元、液體灌注量控制系統(tǒng)、電子加熱單元及溫度監(jiān)控系統(tǒng)、報警系統(tǒng)、系統(tǒng)連接單元等組成。
性能優(yōu)勢
與每天多次的傳統(tǒng)腹膜透析(CAPD)模式相比,在東澤PD-GO自動腹透機(jī)的系統(tǒng)管理下,通過可遠(yuǎn)程監(jiān)控、居家夜間自動腹膜透析1天1次,東澤PD-GO優(yōu)勢非常明顯。
東澤PD-GO自動腹膜透析機(jī)與美國某進(jìn)口產(chǎn)品產(chǎn)品相比,更具人性化、成本更低!
操作程序
一、安裝
1將東澤PD-GO自動腹膜透析機(jī)放置在水平桌面上,連接220V電源線。
二、準(zhǔn)備
1、每天腹透前,對設(shè)備進(jìn)行自檢。過程中系統(tǒng)將對設(shè)備的加熱系統(tǒng)、稱重系統(tǒng)、動力系統(tǒng)進(jìn)行檢測,保證后續(xù)正常工作與準(zhǔn)確性。
3、將管路裝入卡匣進(jìn)行預(yù)沖,并根據(jù)醫(yī)囑設(shè)置治療參數(shù);
4、連接腹透管;
三、治療
設(shè)備自動按預(yù)定程序用腹透液進(jìn)行腹透的灌注和排液;患者可以進(jìn)入安穩(wěn)的睡眠。
四、治療結(jié)束
分離管路,結(jié)束治療;患者可以開始一天的工作和生活。