“東澤是一家有良心的國產(chǎn)醫(yī)療器械廠家！”

“東澤是一家有責(zé)任感的民族企業(yè)！”

“東澤應(yīng)該成為世界領(lǐng)先的APD企業(yè)！”

……

作為國家藥品安全“十三五”規(guī)劃醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測工作中腹膜透析相關(guān)項(xiàng)目任務(wù)的負(fù)責(zé)單位，山東省食藥監(jiān)局局和山東省藥物不良反應(yīng)中心時隔三年，再度實(shí)地調(diào)研東澤醫(yī)療。在詳細(xì)溝通和了解后，參與調(diào)研的領(lǐng)導(dǎo)和專家們對東澤醫(yī)療給出了這樣的高度評價。

山東省食藥監(jiān)局付凱副處長向東澤醫(yī)療說明了國家藥品安全“十三五”規(guī)劃醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)檢測工作項(xiàng)目，并指出要認(rèn)真落實(shí)國家藥品安全“十三五”規(guī)劃工作要求，到2020年末完成腹膜透析機(jī)的重點(diǎn)監(jiān)測工作。

東澤醫(yī)療是腹膜透析機(jī)新版國家強(qiáng)制醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（YY1493-2016）的起草單位之一，其PDGO自動腹膜透析系統(tǒng)是全球商用可遠(yuǎn)程監(jiān)控腹膜透析系統(tǒng)。東澤醫(yī)療總經(jīng)理?xiàng)罹疾┦肯蚯皝砜疾斓捻?xiàng)目組領(lǐng)導(dǎo)和專家詳細(xì)介紹了PDGO自動化腹膜透析系統(tǒng)的原理與結(jié)構(gòu)，以及東澤醫(yī)療在PDGO自動腹膜透析機(jī)的設(shè)計和生產(chǎn)質(zhì)管中的風(fēng)險識別與管控。

參與考察的項(xiàng)目組領(lǐng)導(dǎo)和專家與東澤醫(yī)療團(tuán)隊就自動腹膜透析治療相關(guān)的風(fēng)險管理等共同關(guān)心的話題進(jìn)行了深入的討論和溝通。在參觀東澤醫(yī)療PDGO自動腹膜透析系統(tǒng)生產(chǎn)線后，山東省藥品不良反應(yīng)檢測中心黃琳科長稱贊道：“與三年前我到這里考察相比，東澤醫(yī)療已有了長足進(jìn)步，無論產(chǎn)品設(shè)計、風(fēng)險控制，還是生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，都達(dá)到較為先進(jìn)的水平！”

付凱副處長指出：“腹膜透析具有很高的治療經(jīng)濟(jì)學(xué)價值，利國利民。東澤醫(yī)療在產(chǎn)品風(fēng)險控制方面做了很多有意義工作，很好地推動了中國自動化腹膜透析治療。作為自動化腹膜透析的龍頭企業(yè)，東澤醫(yī)療應(yīng)當(dāng)主動承擔(dān)更多的社會責(zé)任，促進(jìn)中國的自動腹透設(shè)備和治療繼續(xù)發(fā)展到一個新的高度！”東澤醫(yī)療周少文董事長向考察組的領(lǐng)導(dǎo)和專家表示：“東澤醫(yī)療是一個有責(zé)任感、有情懷的民族企業(yè)，定不辜負(fù)大家的期望！”

黃琳科長提出，東澤醫(yī)療PDGO自動化腹膜透析系統(tǒng)應(yīng)該在遠(yuǎn)程監(jiān)控數(shù)據(jù)分析和不良趨勢分析上做更多一些嘗試和努力，將可遠(yuǎn)程監(jiān)控功能的效能真正發(fā)揮出來，有效降低腹膜透析居家治療中的一些風(fēng)險問題；同時以重點(diǎn)監(jiān)測工作為抓手，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，強(qiáng)化監(jiān)測及報告意識，提升風(fēng)險預(yù)警及控制能力。

東澤醫(yī)療是聚焦于慢性腎臟病的全產(chǎn)業(yè)鏈公司，通過快速篩查、營養(yǎng)干預(yù)、腎替代治療、遠(yuǎn)程醫(yī)療與健康管理等，對慢性腎臟病臨床和患者提供高品質(zhì)的全面解決方案。為中國慢性腎臟病防治做出有意義的貢獻(xiàn)，東澤醫(yī)療一直在努力！